Di 19-ê Tebaxê de, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. ("INNOVITA") sertîfîkaya MDSAP-ê, ku Dewletên Yekbûyî, Japonya, Brezîlya, Kanada, û Avusturalya dihewîne, stend, ku dê alîkariya INNOVITA bike ku bêtir bazara navneteweyî veke.
Navê tevahî MDSAP Bernameya Kontrolkirina Yekane ya Amûra Bijîjkî ye, ku ji bo amûrên bijîjkî bernameyek kontrolê ya yekane ye.Ew projeyek e ku bi hev re ji hêla endamên Foruma Rêkûpêkkirina Amûrên Bijîjkî ya Navneteweyî (IMDRF) ve hatî destpêkirin.Armanc ev e ku saziyek kontrolê ya sêyemîn-ê jêhatî dikare vekolînek hilberînerên cîhazên bijîjkî pêk bîne da ku daxwazên cihêreng ên QMS / GMP yên welatên beşdar bicîh bîne.
Proje ji hêla pênc ajansên birêkûpêk ve hatî pejirandin, Rêveberiya Xurek û Dermanê Dewletên Yekbûyî, Ajansa Tenduristî ya Kanada, Rêvebiriya Hilberên Terapî ya Avusturalya, Ajansa Tenduristî ya Brezîlyayê û Wezareta Tenduristî, Kar û Refahê ya Japonî.Hêjayî gotinê ye ku ev sertîfîka dikare li welatên jorîn dewsa hin pişkinîn û teftîşên rûtîn bigire û gihîştina bazarê bi dest bixe, ji ber vê yekê hewcedariyên sertîfîkayê nisbeten zêde ne.Mînakî, Tenduristiya Kanada ragihand ku ji 1ê Çileya Paşîn, 2019, MDSAP dê bi zorê CMDCAS-ê wekî bernameya vekolîna gihîştina cîhaza bijîjkî ya Kanadayî biguhezîne.
Bidestxistina sertîfîkaya pergala pênc-welat MDSAP ne tenê naskirina bilind a INNOVITA û hilberên wê ji hêla Avusturalya, Brezîlya, Kanada, Dewletên Yekbûyî û Japonya ve ye, lê di heman demê de ji INNOVITA re dibe alîkar ku berdewamiya berfirehkirina pîvana qeydkirina derveyî ya nû ya xwe bike. reagentên testkirina tacê.Heya nuha, ceribandinên Covid-19 yên INNOVITA li nêzîkî 30 welatan hatine tomar kirin, di nav de Dewletên Yekbûyî, Brezîlya, Fransa, Italytalya, Rûsya, Spanya, Portekîz, Hollanda, Macaristan, Avusturya, Swêd, Sîngapûr, Fîlîpîn, Malezya, Tayland. , Arjantîn, Ekvador, Kolombiya, Perû, Şîlî, Meksîka, hwd.
Hat ragihandin ku INNOVITA hîn jî serlêdana ji bo qeydkirina bi zêdetir welat û saziyan re bilez dike, pîvana qeydkirina testên Covid-19 li derveyî welat berfireh dike, di nav de serlêdana sertîfîkaya CE ya YE (xwe-ceribandin) û testa antîjenê ya nû ya Covid-19 ya FDA ya Dewletên Yekbûyî. qeydkirina kit.
Epîdemiya cîhanî belavbûna xwe berdewam dike.Kîtên testê yên INNOVITA yên Covid-19 li zêdetirî 70 welat û deveran hatine firotin, û wan ji bo vîrusa SARS-CoV-2 vekolînên rast, bilez û mezin kirine, ku di şerê gerdûnî ya li dijî Covid-19 de rolek girîng dileyze. epîdemîk.
Dema şandinê: Oct-18-2021