Testa Ag 2019-nCoV (Asay Kromatografiya Lateks) / Testa Pîşeyî / Swab Pozê Pêşî
Kûrahiya hilberê:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test ji bo tespîtkirina rasterast û kalîte ya antîjena proteîna nukleocapsîd a SARS-CoV-2 di şûşeyên pozê yên pêşî de ji kesên ku ji hêla peydakiroxê lênihêrîna tenduristiyê ve bi COVID-19 gumanbar in di nav heft rojên pêşîn ên destpêka nexweşiyê de tê armanc kirin. nîşanan an ji bo vekolîna kesên bê nîşan an sedemên din ku gumana enfeksiyona COVID-19 dikin.
Encamên testê yên vê kîtê tenê ji bo referansa klînîkî ne.Tête pêşniyar kirin ku li ser bingeha diyardeyên klînîkî yên nexweş û ceribandinên laboratîf ên din analîzek berfireh a rewşê were kirin.
Rêzman:
Kit testek li ser bingeha immunoassay sandwich antîpodê ye.Amûra testê ji qada nimûne û qada ceribandinê pêk tê.Qada nimûneyê li dijî proteîna SARS-CoV-2 N û IgY ya mirîşkê ku her du jî bi mîkrosferên lateksê hatine nîşankirin antîpotek monoklonal heye.Xeta testê antîbodyek din a monoklonal li dijî proteîna SARS-CoV-2 N vedihewîne.Xeta kontrolê antîpota IgY ya keroşk-dijî mirîşkê heye.
Piştî ku nimûne di bîra nimûneyê ya cîhazê de tê sepandin, antîjena di nimûneyê de bi reagenta girêdanê ya li qada nimûneyê re kompleksek parastinê çêdike.Dûv re kompleks koçî qada ceribandinê dike.Rêza testê ya li qada ceribandinê antîpotek ji pathogenek taybetî heye.Heke di nimûneyê de giraniya antîjena taybetî ji LoD-ê bilindtir be, ew ê li xeta ceribandinê (T) were girtin û xêzek sor çêbike.Berevajî vê, heke hûrbûna antîjena taybetî ji LoD kêmtir be, ew ê xeta sor çê neke.Di testê de pergala kontrola navxweyî jî heye.Piştî ku test qediya divê xêzek kontrolê ya sor (C) her gav xuya bibe.Nebûna xeta kontrolê ya sor encamek nederbasdar nîşan dide.
Pêkhatin:
| Composition | Biha |
| IFU | 1 |
| Kaseta testê | 1/25 |
| Diluentê derxistinê | 1/25 |
| Dropper tip | 1/25 |
| Swab | 1/25 |
Pêvajoya Testê:
1.Nimûneya Koleksiyonê
Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûşê ji pakêtê derxin.Bi baldarî şûşeya pembû 1,5 cm têxin nav pozê heta ku berxwedanek sivik xuya bibe.Ger hûn berxwedanek an êşek xurt hîs bikin şûşê kûrtir nexin.Bi tansiyona nerm, swab 4 - 6 caran bi tevgerek dorveger bi kêmî ve 15 saniyeyan li ser dîwarê pozê hundurîn bizivirînin da ku bi qasî ku gengaz dibe gelek şan û mûkê berhev bikin.Nimûnekirinê bi heman şûşê di pozê din de dubare bikin.
2.Nimûne Handling
3.Pêvajoya Testê
● Bihêlin ku amûra ceribandinê, nimûne û diluent berî vekirina poçê li germahiya odeyê 15~30℃ hevseng bibin.Amûra ceribandinê ji çîçek pelê aluminiumê ya morkirî derxînin.
● 3 dilopên nimûneya testê bixin nav çala nimûneyê.
● Li bendê bin ku xêz(yên) sor li germahiya odeyê xuya bibin.Encamên di navbera 15-30 hûrdeman de bixwînin.Piştî 30 hûrdeman encam nexwendin.
Şîrovekirina Encaman:
